在当下，医疗器械行业正处于变革的关键节点。随着全球对医疗健康重视程度提升，以及国内医疗体系持续完善，2025 年医疗器械企业既面临机遇，也遭遇诸多挑战。

　　从大环境看，监管愈发严格，《2025 年中国医疗器械行业动态趋势展望》指出，受带量采购、医疗合规化、本土替代、DRG/DIP 支付改革等多重因素影响，手术量增长速度放缓，体外诊断试剂保持稳定，高值耗材渗透率和创新技术成为驱动市场增长的关键。企业不仅要应对技术创新、产品迭代压力，还需在成本控制上发力，以维持竞争力。

　　成本票缺失便是企业面临的一大棘手难题。医疗器械企业经营环节复杂，从研发、生产到销售，涉及众多供应商与合作方。部分业务因各种原因难以获取足额成本发票，如研发过程中部分外部专家咨询费用、临床试验阶段一些零散费用支出等。成本票欠缺，会导致企业所得税税负重，侵蚀利润空间。爱游戏app下载

　　此时，个人独资企业核定征收政策成为解决之道。以重庆医疗器械园区为例，2025 年一般纳税人个人独资企业核定征收优势显著。企业在园区设立个独将业务分流，增值税税率为 13%，所得税核定征收仅 1%，且无需缴纳分红税，单家年额度可达 3000 万。园区还提供二类备案、三类医疗器械许可证、办公室、仓库、注册代理记账注销等工商服务，极大简化了企业运营流程。

　　具体操作上，主体企业依据业务情况合理划分，在园区成立个人独资企业并申请核定征收。主体企业与个独发生业务往来，个独为主体公司开具发票，主体公司支付资金。个独完税后，账户资金可自由支配。爱游戏app下载如此一来，既解决了成本票缺失问题，优化企业所得税，爱游戏app下载又降低了税收负担。不过，企业享受政策时务必保证业务真实性，做到进销匹配，确保进项不低于 30%。

　　2025 年，医疗器械企业在技术创新、满足监管要求同时，借助个独核定征收政策，合理规划税务，有效降低成本，方能在竞争激烈的市场中稳健前行。