太原多地开展角膜接触镜类医疗器械监督检查

  新闻资讯     |      2025-03-28 04:31

  2025年,太原市市场监管局将角膜接触镜类医疗器械列为重点监管对象,近日,太原多地开展角膜接触镜类医疗器械监督检查。

  尖草坪区市场监管局核实企业是否持有有效《医疗器械经营许可证》;检查所售角膜接触镜及其护理产品是否具有医疗器械注册证,标签、说明书是否符合规定;核查购销记录,确保产品来源可追溯,销售记录完整;检查产品储存条件是否符合要求,包括温度、湿度控制及产品防护措施。

  万柏林区市场监管局通过查阅台账、核验证照、随机抽查产品等方式,以眼镜店、近视防控体验店及涉及网络销售企业为重点。爱游戏app平台聚焦经营企业是否存在未经许可销售装饰性彩色隐形眼镜、角膜塑形镜及护理液,是否销售未取得注册证或过期的角膜接触镜类医疗器械,是否落实进货查验制度及规范网络销售行为等重点环节,对角膜接触镜类医疗器械经营企业开展合规检查。

太原多地开展角膜接触镜类医疗器械监督检查

  迎泽区市场监管局对眼镜店角膜接触镜及其护理产品是否取得《医疗器械经营企业许可证》、是否具有《医疗器械产品注册证》、产品检验报告书等相关资质、是否落实进货查验记录制度、销售记录制度等进行详细检查。同时,执法人员现场向经营单位负责人宣传《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,强化经营者主体责任意识,督促企业规范经营。

  通过监督检查,进一步规范了角膜接触镜类医疗器械市场秩序,有效保障了公众用械安全。尖草坪区局将继续严格监管,确保医疗器械市场健康有序发展。万柏林区局将持续深化专项整治行动,建立角膜接触镜类医疗器械经营企业“一企一档”动态监管台账,爱游戏app平台精准掌握经营企业底数,紧盯问题整改,压实主体责任,推动医疗器械监管长效化、规范化,切实保障人民群众用械安全。迎泽区局将建立长效监管机制,把隐形眼镜检查纳入日常监管重点,增加检查频次,不定期开展突击检查,持续为消费者眼部健康保驾护航。