医疗器械ETF(159883)涨超3%,截至10:30,中证全指医疗器械指数(H30217)强势上涨3.29%,成分股
利好政策方面,昨日,据国家药监局网站,国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见。
具体来看,五大举措优化审评环节,加快高端创新医疗器械企业上市:对“国内首创、国际领先” 的高端医疗器械实施创新特别审查;完善分类、命名规则和标准体系,为注册申报提供支持;推动审评重心向研发阶段前移,加强前置审评工作,丰富高端医疗器械审评专家库。
五大举措强化上市后监管监测,保障产品的使用质量和安全性:指导创新医疗器械集中省份开展属地监管会商,分析创新点、风险点,研究针对性监管措施;研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求;加快国际标准转化应用,支持高端器械企业出海。爱游戏app平台
此次政策聚焦医疗器械行业的全生命周期监管优化,通过审评加速+监管强化双轮驱动,体现国家对高端医疗器械国产替代和全球竞争力的战略布局。
投资者可关注关注强创新属性的创新药、医疗器械、港股医疗等医药、医疗细分板块,通过行业同类规模最大的医疗器械ETF(159883)进行布局。场外投资者也可以通过联接基金(A类 013415;C类 013416)或主动管理的永赢医药创新智选(A类 015915;C类 015916)进行布局。
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