4月12日，在第89届中国国际医疗器械博览会（简称CMEF）上，由机械工业出版社与国药励展共同举办了“第十三届智慧医疗论坛”，本次论坛邀请了十余位专家针对“医疗器械出海的机遇与挑战”以及“医疗健康领域的新质生产力”两个话题进行了主题演讲和圆桌讨论。

　　伴随医疗器械领域国产替代在部分细分领域逐步完成，出海已成为中国医疗器械企业进一步发展壮大的热点话题。而由于医疗器械细分领域众多，且海外市场需求、监管、竞争等具体情况不尽相同，国内企业出海也面临着诸多挑战。

　　目前，很多企业对于出海这个大方向是认可的，但是如何进行具体操作，有哪些风险需要规避，有哪些机遇可以及时把握，对于这些还是很茫然。为此，在“医疗器械出海的机遇与挑战”的主题论坛中，来自该领域的众多专家大咖，从各个维度出发，帮助企业出谋划策。

　　企业在出海的过程中，首先面临的就是水土不服，很多企业是由于不了解当地的法律法规造成了经营风险，尤其是来自知识产权诉讼，随着企业在市场上的成功而增多。医疗器械企业由于其技术特点和行政审批的要求在处理知识产权诉讼当中也有自身的规律，为此，来自己任律师事务所合伙人何菁在演讲中分享了他们是如何根据美国和欧洲的诉讼制度帮企业降低风险，以及有哪些需要注意的关键策略。

　　在出海问题上，企业除了严控法律风险之外，“跟着做”也是很重要的一环。作为已经成功出海多年的博迈医疗来说，他们分享的经验对于众多企业来说具有极强的借鉴意义。来自博迈医疗的创始人李斌围绕公司概览、全球医疗器械市场分析、出海决策的考量以及博迈医疗特有的“双循环” 发展模式、出海策略与建议等几方面展开论述，受到了观众的一致认可和好评。

　　“欧美医疗器械市场规模庞大、较为成熟。相较于发达市场，新兴市场国家医疗可及性低、市场规模小。但随着国家经济增速快，人口增长及医疗可及性提高，未来新兴市场国家医药市场增速更高。”来自普瑞纯证的CEO孟竹从医疗器械企业出海指数到全球布局新路径等几个角度对于海外市场的不同特点，进行了详细分析，使企业能够在短时间内根据自身需求，选择最适合的国家进行发展。

　　在医疗器械企业出海的过程中，数字智能将如何助力企业实现医疗科技全球化？为此，来自亚马逊云科技大中华区医疗与生命科学行业高级总监黄庆春分享了亚马逊云科技在这方面的探索，亚马逊云科技通过生成式AI以及覆盖全球的基础设施在市场准入注册、创新能力与全球临床、国际合规医药器械监管、各国各地营销网络建设、全球智能管理等几方面为企业保驾护航。

　　对于出海企业来说，如何及时准确获取全球最前沿的资讯信息是至关重要的，作为成立于2018年的EqualOcean公司来说，恰恰在这一点上满足了企业对信息需求，来自EqualOcean的创始人黄渊普详细介绍了公司旗下的头部媒体、智库、社群组织以及相关活动等产品，通过提供中英文深度报道和分析，打通科技互联网和传统行业、形成了具有全球化视野和全球资源的网络，帮助企业更好地选择出海方案和落地。

　　在圆桌论坛环节中，主持人黄庆春与几位嘉宾从各自角度出发，不但分享了大家在出海领域中的切身实践，而且还对出海企业可能面临的重要风险和挑战，包括法律、政策、资源等方面给出了中肯的建议，出海是涉及企业发展的重要战略，要通盘考虑，确保企业在出海道路上能尽快找到最优途径。

　　以科技创新为核心驱动力的新质生产力成为近来人们最为关注的热点话题，那么什么是新质生产力，新质生产力在医疗健康领域有哪些影响？在此次第十三届智慧医疗的论坛上，来自产学研的各界专家，针对这一话题，展开了主题为“医疗健康领域的新质生产力”的热烈讨论。

　　作为国内康复机器人的领先代表大艾机器人创始人帅梅结合自身的创业经历、产品特点、研发升级等几个方面，介绍了康复机器人在智慧康养、智能康复等方面的新动能。目前，智慧康养的评估检测系统的逻辑和目的，是精准检测评估病况，评估后通过智能评估分系统分析报告，然后给出精准的处理和训练方案。经过提供个性化的训练之后，可以让机器来实施合理的健身计划，使老年人更健康地生活。

　　科技创新，智慧医疗是如何改变我们的生活？来自ROTEX公司的首席科学家胡雪丰跟大家分享了柔性生物电子在智慧医疗领域的应用，将无机有机器件附着于柔性基底上形成电路的新兴电子技术，在折叠、扭曲、变成任意形状后仍保持光电性能，这是面向未来的一项颠覆性技术。同时，通过电子器件与人体组织的完美兼容，能够在透皮给药、可穿戴设备、生物传感器及电子植入物等前沿领域中进行应用，这是未来人机深度结合的核心技术。

　　来自动脉网的合伙人姜天骄在阐述如何理解医疗健康领域的新质生产力的问题时，主要是从三个维度进行分析，包括价值创新点、潜在新质生产力方案、涉及赛道产业，以及与此相关的三方面效能，即如何提高医疗卫生体系运行效能、提升医疗干预效能、提升医疗健康产业发展效能，此外，他还将新质生产力在医疗健康领域内可能涉及到的产业赛道进行了详细分析，得到了在场观众的热烈响应。

　　数据要素是新质生产力的重要驱动力，数据要素如何为医疗服务领域赋能？作为STI肿瘤大数据平台执行主任隋斌认为，数据智能医疗应用场景集中在虚拟助理、医学影像、辅助诊疗、疾病风险预测、辅助临床、辅助管理、辅助教学、辅助科研等八个方面，可以促进医疗科技创新、优化医疗服务水平、内容及模式、促进协同发展、加强专业人才的培养等，并且以肿瘤患者的管理应用场景进行了详细介绍。

　　来自北京理工大学管理学院党委书记颜志军做了新质生产力视角下的医疗人工智能研究与思考的主题分享，介绍了他们正在进行的两项研究，包括基于人工智能技术的抑郁症监测、评估和干预以及AI医生有哪些影响和价值，此外还分享了他们关于医疗数字要素的思考。

　　上海交通大学安泰经济与管理学院金融系教授黄丞在主题分享中，详细梳理了医改变迁历程、医疗健康领域面临的挑战和瓶颈破解之策，她强调指出：必须持续注重“三个转变”，即从疾病为主向健康为主转变、从诊疗为主向预防为主转变、从医院为主向基层为主转变，形成“从有到优”高效发展的体制机制和生态环境；必须推动和形成医疗健康高质量发展的新质生产力，赋能供、需双方，科学设计责权利内在平衡的协同机制。

　　海南省卫生健康委员会副主任张毓辉通过远程连线的方式，做了精彩演讲。他在演讲中详细阐述了卫生健康新质生产力的内涵和特征，加快发展卫生健康新质生产力的战略作用、重大意义和发展路径。张毓辉副主任在演讲中特别强调，依托新一代信息技术的新质卫生健康生产力，能够催生创新疾病治疗和干预手段，可以加快形成数字健康服务全周期、全人群、全方位的新格局，并介绍了海南在运用数字疗法进行老年认知障碍筛查和干预、儿童孤独症数字康复治疗、数字疗法糖尿病管理等领域的实践，上述数字疗法的创新应用都取得了明显效果。

　　杭州致众科技有限公司总经理合伙人马睿进行了医疗器械CDMO平台如何赋能精准医学的主题分享。转化医学（TM）是生物医学领域的一个跨学科分支，TM 的目标是结合学科、资源、专业知识、以及这些支柱中的技术，以增强疾病的预防、诊断和治疗。医学转化是把临床问题和发现变为解决问题的产品的过程，已经成为医疗体系发展的需求所在。

　　本次论坛还举行了国药励展大健康系列新知丛书的发布会医疗器械，共计五本新书，包括《新加坡医疗体系》《精益六西格玛医院管理》《人性化医疗》《价值医疗》《重构医院管理》。这些新书主要是在新一轮医疗改革，医院高质量发展的背景下，从基于价值重塑、医疗供给新格局、价值医疗发展以及国内外医院的运营管理等几个维度，探索如何让医疗更好地服务社会，以及怎样运用新理念、新技术为医院发展提供更多解决方案。