4月18日，应城市市场监督管理局组织全市185家医疗器械经营企业负责人，系统学习新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。爱游戏app下载

　　学习采取“新旧规范对比+典型案例警示”教学模式，聚焦日常监管中发现的三大高频问题：未进货查验不完整、质量体系管理文件未及时更新、销售临近效期产品未警示。重点讲解管理体系建立与改进、随货同行单等新增条款，指导企业建立质量管控管理体系。

　　据悉，应城市市场监督管理部门将根据最新《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关要求，严查未经许可经营、未执行进货查验记录制度、经营过期医疗器械、篡改温湿度记录等行为，加大监督检查频次，切实督促企业压实主体责任，保障公众用械安全。增强医疗器械经营企业对新规范的认识，提高企业守法意识和安全主体责任意识。坚持“严管、严查、严处”原则，构建“培训+监管+服务”的全链条治理模式，切实保障公众用械安全。