国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件

  新闻资讯     |      2025-04-21 18:13

  钟某涉嫌严重违纪违法,目前正接受该省纪委监委驻省卫生健康委员会纪检监察组和县监委的调查。

  资料显示,钟某为医学博士、主任医师、博士研究生导师,享受国务院政府特殊津贴,并曾获全国卫生计生系统先进工作者、某省领军人才等多项荣誉。目前案件正在进一步调查中。(海南省监察委员会)

  该案件引起社会广泛关注。同样作为某医院院长的卜某也因涉嫌贪污受贿,正接受调查(搜狐新闻,2025)。钟某、卜某等人原本肩负的是治病救人、管理医院的职责,但最终在利益诱惑下走向违纪违法。

  医院是公共资源的承载体,院长更是制度与价值的执行者近期,多次点名“关键少数”;截至2023年,已有159名院长被罚(澎湃新闻,2023)。这一系列动态意味着,随着医疗反腐工作的深入,医院领导班子已经成为监管的重点对象。在更为严格的监督与问责机制下,腐败分子的生存空间将进一步受到压缩。

  近日,全国爱卫会发布通知,将“健康乡村建设行动”正式纳入健康中国行动重点任务,着力提升农村医疗服务能力。通知提出,到2030年,乡村医生中具备执业(助理)医师资格的人员比例将逐年提升,实现乡村医疗卫生服务全覆盖,切实改善基层看病难、服务能力弱的问题。

  当前,农村地区居民健康依然面临诸多挑战,医疗服务水平与城市存在差距。爱游戏app网址根据通知,到2030年,城乡居民健康素养和健康水平差距明显缩小。农村地区居民健康素养水平提升,健康生活方式日益普及,重大疾病危害和主要健康危险因素得到有效控制。(央视网)

  “健康乡村建设行动”的推进,弥补了当前农村健康服务短板,但真正的突破点在于对乡村医生队伍的系统性支持。随着培训体系和政策激励的完善,未来更多的乡村医生将“持证上岗”。乡村医生不仅在职业发展上获得保障,待遇也同步提升。例如山东日照,有执业医师资格的乡村医生,每月多发1500元(中国中药协会,2024)。这不仅有助于吸引更多年轻人扎根基层,也将提升农村医疗服务的专业化水平,推动基层卫生体系真正稳固、可持续发展。

  4月15日,国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规典型案例。涉事企业包括江阴市某医疗器械有限公司、义乌某医疗器械有限公司、上海某医疗器械有限公司及合肥市某造型设计工作室,分别存在未展示注册证、标签说明书不规范、未依法注册及无证经营等问题。相关行为违反《医疗器械监督管理条例》等规定,爱游戏app网址均已依法受到行政处罚。国家药监局提醒,网络销售医疗器械必须依法持证、明示信息,平台也应履行监测与报告义务,确保公众用械安全。(国家药监局)

  此类事件并非第一次发生,在2024年就已通报过5起违法销售医疗器械的案件(国家药监局,2024)。若这些问题产品流入临床,将会干扰医生的临床治疗和判断,极易引发医疗事故,同时还会损害公众对医疗系统的信任。这类案件暴露了医疗器械违法销售链条的隐蔽性。

  为应对此类事件,国家出台《医疗器械临床使用管理办法》,规定医疗机构在发现医疗器械问题时,必须及时采取处置措施并向相关部门报告(法规司,2021)。特别是造成严重伤害的,应在24小时内上报,确保及时有效的监管,防止类似事件的再次发生。

  4月11日至13日,2025全国乳腺癌大会在京召开,发布了《CSCO乳腺癌诊疗指南2025》《中国乳腺癌诊疗指南2025》以及升级版CSCO AI Pro三项核心成果。新版指南不仅纳入了我国自主创新药物的临床研究,还结合药品准入和医保政策优化推荐级别,为基层医生提供参考。

  会上最值得关注的是CSCO AI Pro人工智能辅助决策系统。据悉,该系统历经7年迭代,最新引入了“病例智能会诊建议”和“True Evidence智能循证分析”功能,指南符合率达95.8%。该系统能为医生提供实时决策支持,并为患者提供筛查、爱游戏app网址随访、康复等全链路管理服务。中国临床肿瘤学会候任理事长表示,这一升级有助于推动优质资源下沉,让基层女性患者能享有高质量的诊疗服务。(人民日报)

  数据显示,早期乳腺癌5年生存率超过90%,而晚期仅为30%左右(中华医学会,2021)。此前,我国的乳腺癌筛查系统较为繁杂,且并不普及,筛查率远低于国家卫生健康委《乳腺癌筛查工作方案》中提出的“乳腺癌筛查早诊率达到70%以上”(第一财经,2024)。新升级的CSCO AI Pro系统,不仅为患者提供了筛查、随访等一系列服务,使得乳腺癌筛查率得到了提升,从而有望进一步提升晚期患者的生存率。

  未来,我国乳腺癌诊疗还将继续延续“基于证据、兼顾可及、结合国情”特色(人民日报,2025),整合国际前沿进展与中国原创成果,推动早诊早治模式在全国落地,让更多女性患者受益。

  近日,因存在医保范围外收费、过度检查、超量开药等问题,东莞市医保局对东部某医院罚款2.09万元,并责令退回等额违规医保资金。处罚依据为2024年开展的两项医保专项检查,涉及2023年10月至12月的门诊特病医保结算及“药品限疗程支付”疑点数据。

  院方回应称,已开展自查自纠,2023至2024年间累计上缴违规资金超200万元。公开资料显示,该医院原为基层医院,后被纳入东莞市某区域中心医院建设规划。(东方财富网)

  该事件反映出部分医院医保管理存在漏洞。违规金额虽不大,但问题具有典型性,涉及医保外收费、超量开药等操作性强、隐蔽性高的行为。值得注意的是,涉事医院虽已自查并上缴数百万元,仍频现类似问题,说明内部整改与日常监管之间存在落差。

  医保基金关系民生,任何渗漏都可能积少成多,损害公众信任。随着医保监管从事后问责转向全流程智能监控,欺诈骗保将面临更严惩戒,情节严重者还将列入失信名单,个人与机构都难再“罚了再犯”(中国政府网,2020)。返回搜狐,查看更多