为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署,组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为河南鑫磊峰医疗器械有限公司等4家企业生产的4批(台)产品不符合标准规定。
一、压缩式雾化器2批次:河南鑫磊峰医疗器械有限公司和河南友倍康医疗器械有限公司生产,涉及导线的截面积不符合标准规定。
二、低中频多功能治疗仪1批次:广州市科鹏电子有限公司生产,涉及导线的截面积不符合标准规定。
三、眼科光学生物测量仪1批次:重庆贝奥新视野医疗设备有限公司生产,涉及辐射发射不符合标准规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、爱游戏app入口暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。爱游戏app入口