医疗器械是指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器材、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
家庭护理、医用装备、医用诊断和监护、高值耗材/低值耗材、检验诊断试剂、其他。
心脏支架、人工晶体、植入物关节假体、超声治疗仪器、激光手术设备、微波治疗设备等医疗器械。
基因测序仪、伽马计数器、生化分析仪、时间分辨荧光检测仪、酶标仪和各类配套诊断试剂。
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