医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息医疗器械。2018年中国医疗器械市场规模达5304亿元,随着医疗卫生事业不断发展,前瞻初步估计2019年中国医疗器械市场规模近6259亿元。从上市企业区域分布来看(沪深股票),截至2020年7月底,广东省上市企业数量最多,为17家,营收总计为356亿元。
2014-2018年期间中国医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势。2018年中国医疗器械市场规模达5304亿元,随着医疗卫生事业不断发展,前瞻初步估计2019年中国医疗器械市场规模近6259亿元。
由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间广阔,产业发展呈现如下发展特点。
按医械研究院分法,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。据不完全统计,2018年,医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场,市场规模占比约为56.80%;其次为高值医用耗材市场,市场规模占比19.72%。
国内医疗器械市场中,高端产品约占25%份额,其中70%由外资占领,在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业,尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过75%。
中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备,国内的三级医院一般都采用进口医疗器械,即使是二级医院,也有2/3的医疗器械是进口产品。
据申万行业分类-医疗器械企业板块数据,2019年我国医疗器械上市公司营收差距较大,主要分布在广东、北京、江苏地区。Top20上市企业中,迈瑞医疗营收达到165.56亿元,为上市企业营收最高值,营收最低值企业为三诺生物,营收达到17.78亿元。
从上市企业区域分布来看(沪深股票),截至2020年7月底,广东省上市企业数量最多,为17家,营收总计为356亿元;其次为山东,上市企业为7家,营收总计为227亿元;浙江上市企业5家,营收总计为142亿元。
根据药智网统计口径,国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区。截至2019年4月底,全国共有医疗器械类企业约1.88万家,主要集中在东部沿海地区。其中广东3743家,江苏2558家,北京1852家,上海1452家,浙江1288家。基本形成了广东、江浙、京津三大集群区。
2011-2019年期间我国医疗器械行业投融资金额总体呈波动态势。投融资金融在2017年达到顶峰,近两年来呈下降态势。2019年我国医疗器械行业投融资金额为310.87亿元,共发生投融资事件215件。2020年1-7月我国医疗器械行业投融资金额为154.10亿元,共发生投融资事件98件。