2024年9月3日，“全国药品安全宣传周”系列活动在北京举办。医疗器械临床试验管理交流会由国家药监局器械注册司主办，北京市药监局承办，北京大学医学部、北京大学第三医院协办。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话，北京市药监局局长曹巍出席会议并致辞，国家卫生健康委医政司副司长李大川、海淀区副区长林航参加会议。

　　作为国产创新医疗器械企业代表，艾柯医疗受邀出席宣传周的医疗器械临床试验管理交流会并进行产品展示。

　　会议以“强化临床试验质量管理，促进医疗器械创新发展”为主题，旨在宣贯医疗器械临床试验管理政策法规，搭建临床试验机构、申办者、研究者和监管部门的交流平台，促进医疗器械产业高质量发展。

　　国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。雷平强调，临床试验是评价医疗器械安全性和有效性的重要手段。国家药监局将继续完善法规体系建设，加强临床试验机构管理，推动临床试验质量提升，与各方协力营造良好的临床试验生态环境。

　　北京市药监局局长曹巍表示，北京市药监局将深入落实国家药监局要求和部署，统筹发展和安全，一方面通过稳步推进临床试验“双备案”和持续强化“双检查”工作，有效降低临床试验环节带来的风险，另一方面联合多部门优化营商环境、提升审评审批效能，助推医疗器械产业高质量发展。

　　本次交流会现场，艾柯医疗展示了核心产品Lattice血流导向密网支架。国家药监局党组成员、副局长雷平和北京市药监局局长曹巍等药监部门领导，以及北京大学第三医院院长付卫等专家莅临艾柯展位，详细询问了产品研发及临床应用情况。

　　Lattice血流导向密网支架首次将密网支架适应症范围拓展至椎动脉中小型动脉瘤的治疗，其创造性地采用机械球囊输送支架和MIROR表面改性，是国际上近十年来快速兴起且日渐成熟的治疗颅内动脉瘤的全新术式。

　　与传统的瘤体内填塞手术相比，艾柯医疗研发的Lattice血流导向密网支架在动脉瘤治疗手术中流程更加优化，其独特的机械球囊系统提高了手术过程中的精准操控与支架顺畅释放，有效规避了传统手术中支架扭结、血管损伤等难题。同时，爱游戏app下载Lattice采用的MIROR表面改性技术也进一步提升了手术的安全性与患者预后效果。

　　临床数据显示，在改善患者预后方面，Lattice术后12个月动脉瘤成功闭塞率为91.4%，术后12个月支架内狭窄率仅为0.8%。由于大幅降低了手术难度，进而提高了颅内动脉瘤治疗的可及性，目前Lattice不仅被应用于一线城市知名三甲医院，也被普及应用到了县级医院手术台。

　　凭借在神经介入领域的深厚技术积淀和持续创新，艾柯医疗于2022年获评北京市“专精特新”中小企业，2023获评国家高新技术企业。

　　在“全国药品安全宣传周”启动仪式上，国家药监局表示：近年来，国家药监局认真落实习“四个最严”要求，着力以高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展，我国药品管理法规制度体系不断健全，药品安全形势保持总体稳定，创新药、创新医疗器械上市步伐不断加快，药品监管能力建设迈出坚实步伐，有力地保护和促进了公众健康。

　　作为神经介入领域的创新企业，艾柯医疗希望用自身的创新力量，积极参与到国家医疗创新高水平安全和产业高质量发展中，继续推动神经介入医疗器械中国制造方面的“真创真用”，用更好的产品保障人民生命健康。