什么是医疗器械 2010-12-15 22:27:51 分类： 健康常识 标签： 字号大中小 订阅 人们一旦患病一定离不开与我们密切相关的医药产品， 人们熟知医生、 医院、 各类药品、 血液等， 但是一种对我们健康起着重要作用的产品――医疗器械往往被我们所忽视。 那么， 什么是医疗器械呢？ 它对我们的健康有什么作用呢？ 我国的法律法规规定： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、 设备、 器具、 材料或者其他物品， 包括所需要的软件； 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得， 但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其...

　　什么是医疗器械 2010-12-15 22:27:51 分类： 健康常识 标签： 字号大中小 订阅 人们一旦患病一定离不开与我们密切相关的医药产品， 人们熟知医生、 医院、 各类药品、 血液等， 但是一种对我们健康起着重要作用的产品――医疗器械往往被我们所忽视。 那么， 什么是医疗器械呢？ 它对我们的健康有什么作用呢？ 我国的法律法规规定： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、 设备、 器具、 材料或者其他物品， 包括所需要的软件； 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得， 但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 其使用旨在达到下列预期目的： （一） 对疾病的预防、 诊断、爱游戏app下载 治疗、 监护、 缓解；（二） 对损伤或者残疾的诊断、 治疗、 监护、 缓解、 补偿； （三） 对解剖或者生理过程的研究、 替代、 调节； （四） 妊娠控制。 医疗器械可以分为三类： 第一类是指， 通过常规管理足以保证其安全性、 有效性的医疗器械。 第二类是指， 对其安全性、 有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指， 植入人体； 用于支持、 维持生命； 对人体具有潜在危险，爱游戏app下载 对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械的生产注册 我国对对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械， 由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准， 并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械， 由省、 自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准， 并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械， 由国务院药品监督管理部门审查批准， 并发给产品生产注册证书。 特别提示： 生产第二类、 第三类医疗器械， 应当通过临床验证。 我们一般以用途分为： 家庭保健器材： 疼痛按摩器材、 家庭保健自我检测器材、 血压计、 电子体温表、 多功能治疗仪、 血糖仪、 糖尿病治疗仪、 视力改善器材、 睡眠改善器材、 口腔卫生健康用品、 家庭紧急治疗产品； 家庭用保健按摩产品： 电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、 按摩浴缸、 甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器; 家庭医疗康复设备： 家用颈椎腰椎牵引器、 牵引椅、 理疗仪器、 睡眠仪、 按摩仪、 功能椅、 功能床， 支撑器、 医用充气气垫； 制氧机、 煎药器、 助听器等 家庭护理设备： 家庭康复护理辅助器具、爱游戏app下载 女性孕期及婴儿护理产品、 家庭用供养输气设备； 氧气瓶、 氧气袋、 家庭急救药箱 医院常用医疗器械： 手术床、 手术灯、 监护仪、 麻醉机、 呼吸机、 血液细胞分析仪、 分化分析仪、酶标仪、 洗板机、 尿液分析仪、 超声仪（彩超、 B 超等） 、 X 线机、 核磁共振等