中国医学装备协会的数据显示,截至2023年12月31日,爱游戏app网址全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业25817家,可生产Ⅱ类医疗器械的企业17187家,可生产Ⅲ类医疗器械的企业2670家,分别增长9.68%、8.50%、15.48%。
国家药监局近日发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药品监管部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。
抽检方案显示,2024年国家医疗器械抽检品种包括医用防护口罩、植入物、软性接触镜、电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光治疗仪、血管支架等66种产品。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
从2024年3月29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。
从产业链角度看,上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、科研机构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗器械产业链构建相对完善,爱游戏app网址未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。
中国医学装备协会的数据显示,截至2023年12月31日,全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业25817家,可生产Ⅱ类医疗器械的企业17187家,可生产Ⅲ类医疗器械的企业2670家,分别增长9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年,境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2079件,同比增长12.74%,境内第二类医疗器械首次注册数量达到13867件,同比增加4%。
2023年,国家药监局共批准III类创新医疗器械61件,同比增长10.9%,再创历史新高。截至2023年底,爱游戏app网址我国已有250个III类创新医疗器械产品获批上市,体现了我国在医学装备领域的创新能力不断提升。
据中研产业研究院《2024-2029年中国医疗器械行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析:
随着医疗技术的不断进步,医疗器械行业也在不断创新。智能化、数字化、物联网等技术已经在医疗器械中得到广泛应用,推动了医疗器械的智能化、自动化、远程化、小型化等发展方向。同时,医疗器械行业还面临着严格的市场监管和法律法规的约束,保证市场的公平竞争和患者的安全。
我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,医疗器械未来产品的总体质量将稳步提高,创新医疗器械将加速涌现,一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破,公众用械安全有效将得到更有力的保障。
下一步,国家药监局将深入开展医疗器械质量安全专项整治工作,聚焦集采中选等重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域,扎实做好质量安全监管。
医疗器械行业研究报告主要分析了医疗器械行业的国内外发展概况、行业的发展环境、市场分析、竞争分析、产品价格分析、用户分析、替代品和互补品分析、行业主导驱动因素、行业渠道分析、行业赢利能力、行业成长性、行业偿债能力、行业营运能力、医疗器械行业重点企业分析、子行业分析、区域市场分析、行业风险分析、行业发展前景预测及相关的经营、投资建议等。报告研究框架全面、严谨,分析内容客观、公正、系统,真实准确地反映了我国医疗器械行业的市场发展现状和未来发展趋势。
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