医疗器械行业基本特点 医疗器械行业主要技术门槛

  新闻资讯     |      2024-10-26 20:37

  医疗器械主要是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或其他相关物品,主要用于人体检查、疾病诊断、外科手术治疗、慢病理疗和监护等,用途同药品一样,是医药领域最重要的分支之一。医疗器械主要包括医疗设备、医用耗材、体外诊断设备等。

  上游材料及技术:是医疗器械发展的基石,上游原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入,将直接影响到医疗器械整个行业的发展和走向。

  中游加工制造环节:国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱,主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来,我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。

  下游主要为应用端:为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者等提供疾病检验、早筛,辅助疾病诊断和药物伴随诊断等具体服务内容。

  医疗器械产品种类繁多,按国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类规则》(2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自2016年1月1日起施行),国内医疗器械分类总计四大类21小类,包括:一、接触人体无源医疗器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械(不包括重复使用手术器械)、其他无源器械;二、接触人体有源医疗器械:能量治疗器械、断监护器械、体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源器械;三、非接触人体无源医疗器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源器械;四、非接触人体有源医疗器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源器械。

  根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年医疗器械行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告》显示:

  我国医疗器械按管理类别可以分为第I类、第Ⅱ类、第Ⅲ类。其中,第I类包括低值耗材和手术类器械;第Ⅱ类的产品主要有体外诊断、影像诊断所需器械,以及家用医疗器械;第Ⅲ类指的是植入人体的高值耗材。

  数据显示,至2021年中国医疗器械行业生产企业数量增长至28,278家。其中,可生产Ⅰ类企业数量增加了12,242家,可生产Ⅱ类企业数量增加了4,565家,可生产Ⅲ类企业数量增加了84家。医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业,显示了巨大的发展潜力和空间。

  医疗器械产业涉及医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学等领域,将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的新兴产业,具有行业壁垒高、波动小、集中度持续提升等特点。

  作为现代医疗的重要工具,医疗器械在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用,是我国医疗卫生体系建设中的基础装备,其战略地位受到世界各国的高度重视。

  政府对医疗器械企业和医疗器械研发、生产及使用的管理进行严格监管,在企业取得食品药品监督管理部门的许可后,其生产的产品还需取得医疗器械产品注册证书,医疗器械产品取得上市资质耗时较长,通常是二到三年。新成立的医疗器械研发生产企业,从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册,再到市场推广,需要较长时间,市场准入门槛高。

  医疗器械产业是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业。医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证,医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,才能够开发出安全、有效、满足客户需求的产品。缺乏相关研发、制造、流程管理经验的机构或人员很难进入此行业,医疗器械产品研发的专业技术要求提高了进入该领域的难度。

  医疗器械行业作为综合多门学科的高技术行业,研发、销售及管理人才需具备一定的医学、电子工程、机械制造、工业设计等综合知识及同行业实践经验,而此类人才通常会选取资金实力强、业绩出众、市场声誉良好的企业就职,新进入企业通常难以在短时间内吸引复合型专业人才的加入。相关大企业的人才虹吸效应明显,加剧新成立的企业在人才引进上面的难度。

  医疗器械行业技术水平高、产品开发周期长、产品推广难度大,企业发展对资金的要求相当高。资金投入大限制增加了进入医疗器械行业的难度,资金不足有可能导致企业没有后续升级产品的实力,企业不能满足市场需求的变化,从而逐渐被市场淘汰。对于医疗器材行业中小企业而言,其资金有限且国内融资渠道较为单一,投资大,见效周期长成为进入该领域的一大障碍。

  临床中,新品牌的医疗器械要想成为医生首选的器械需要较长时间,尤其是在国内的临床机构中,因国外品牌在临床医务工作人员的工作中形成了稳固的品牌形象,要想突破难度大。被医生及医院高度认可的品牌可能需要多年的努力及投资来建立。新成立的企业通常难以快速建立自己的品牌知名度,这将阻碍企业产品的临床推广应用及企业的发展。

  更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年医疗器械行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告》。

医疗器械行业基本特点 医疗器械行业主要技术门槛(图1)

  随着国内经济的发展,伽玛刀市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面,伽玛刀企业数量越来越多,市场正面临着供给与需求的不对称,伽玛刀行业有进一步洗牌的强烈要求,但是在一些伽玛刀细分市场仍有较大的发展空间,信息化技术将成为核心竞争力。本报告通过深入的调查、分析,投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势,具体分析该产品所在的细分市场,对伽玛刀行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手,了解产品定位,把握市场特征,发掘价格规律,创新营销手段,提出伽玛刀行业市场进入和市场开拓策略,对行业未来发展提出可行性建议。为企业中高层管理人员、企事业发展研究部门人员、市场投资人士、投行及咨询行业人士、投资专家等提供各行业丰富翔实的市场研究资料和商业竞争情报;为国内外的行业企业、研究机构、社会团体和政府部门提供专业的行业市场研究、商业分析、投资咨询、市场战略咨询等服务。 本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、国内外相关报刊杂志的基础信息、伽玛刀行业研究单位等公布和提供的大量资料以及对行业内企业调研访察所获得的大量第一手数据,对我国伽玛刀市场的发展状况、供需状况、竞争格局、爱游戏app下载赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了伽玛刀前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对伽玛刀市场风险进行了预测,为伽玛刀生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式,对欲在伽玛刀行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国伽玛刀行业发展动态,把握企业定位和发展方向有重要参考价值。

  按摩椅研究报告对按摩椅行业研究的内容和方法进行全面的阐述和论证,对研究过程中所获取的按摩椅资料进行全面系统的整理和分析,通过图表、统计结果及文献资料,或以纵向的发展过程,或横向类别分析提出论点、分析论据,进行论证。按摩椅报告绝对如实地反映客观情况,叙述、说明、推断、引用均恰如其分。文字、用词应力求准确。研究报告的文字也简单、明了、通顺、流畅,既明白如话,又把研究的效果准确地、科学地表达出来。按摩椅研究报告以行业为研究对象,并基于行业的现状,行业经济运行数据,行业供需现状,行业竞争格局,重点企业经营分析,行业产业链分析,市场集中度等现实指标,分析预测行业的发展前景和投资价值。通过最深入的数据挖掘,对行业进行严谨分析,从多个角度去评估企业市场地位,准确挖掘企业的成长性,已经为众多企业带来了最专业的研究和最有价值的咨询服务过程。 本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网以及国内外多种相关报刊杂志媒体提供的最新研究资料。本报告对国内外按摩椅行业的发展状况进行了深入透彻地分析,对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究,重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况,报告还对按摩椅下业的发展进行了探讨,是按摩椅及相关企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场发展动态,把握按摩椅行业发展方向,为企业经营决策提供重要参考的依据。

医疗器械行业基本特点 医疗器械行业主要技术门槛(图2)

  产业规划一般包括产业发展现状、产业特征分析、产业发展目标和发展定位、产业发展重点方向、产业空间引导和产业发展政策等。随着中国对外开放程度的深化,经济全球化和区域化对产业发展的影响显著增强,产业间的竞争层次和深度也发生了变化。因此,科学预测产业发展趋势和空间变化态势,对产业发展和规划具有重要的意义。中研普华拥有20年的产业规划、细分市场研究及大量项目运作经验,业务覆盖全球。累积200多个产业园区规划落地项目案例,拥有丰富的产业园区、特色小镇、田园综合体、文旅地产、智慧物流、乡村振兴等类型项目规划经验。 中研普华24年的产业研究服务经验,形成了独特的产业研究及战略投资一体化服务体系,涉及8000多个细分行业,积累了数十万份行业研究报告数据库、服务了10000多家企事业单位,现已成为中国最具影响力的产业研究咨询综合服务机构。集团下属研究院的产业研究报告在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家市场监督管理总局、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、国内外相关报刊杂志的基础信息以及生物医药专业研究单位等公布和提供的大量资料。对我国生物医药的行业现状、市场各类经营指标的情况、重点企业状况、区域市场发展情况等内容进行详细的阐述和深入的分析,着重对生物医药业务的发展进行详尽深入的分析,并根据生物医药行业的政策经济发展环境对生物医药行业潜在的风险和防范建议进行分析。 《2024年版生物医药产业规划专项研究报告》由中研产业规划院领衔制作,精英专家团队在上千个重大项目积累了宝贵经验,为项目成功落地保驾护航。中研产业规划院率先在业内提出“全流程一体化”综合解决方案,提供从前期拿地策划、定位策划、概念规划、空间规划、总体规划、城市设计、建筑设计、景观设计、IP设计、商业模式设计、招商、投资、运营等一系列咨询服务。

医疗器械行业基本特点 医疗器械行业主要技术门槛(图3)

  SPA行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手,分析SPA未来的政策走向和监管体制的发展趋势,挖掘SPA行业的市场潜力,基于重点细分市场领域的深度研究,提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘,清晰发展方向。预测未来SPA业务的市场前景,以帮助客户拨开政策迷雾,寻找SPA行业的投资商机。报告在大量的分析、预测的基础上,研究了SPA行业今后的发展与投资策略,为SPA企业在激烈的市场竞争中洞察先机,根据市场需求及时调整经营策略,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据。 本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量资料,结合中研普华公司对SPA相关企业和科研单位等的实地调查,对国内外SPA行业的供给与需求状况、相关行业的发展状况、市场消费变化等进行了分析。重点研究了主要SPA品牌的发展状况,以及未来中国SPA行业将面临的机遇以及企业的应对策略。报告还分析了SPA市场的竞争格局,行业的发展动向,并对行业相关政策进行了介绍和政策趋向研判,是SPA生产企业、科研单位、零售企业等单位准确了解目前SPA行业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品。

医疗器械行业基本特点 医疗器械行业主要技术门槛(图4)

  随着国内经济的发展,血浆置换市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面,血浆置换企业数量越来越多,市场正面临着供给与需求的不对称,血浆置换行业有进一步洗牌的强烈要求,但是在一些血浆置换细分市场仍有较大的发展空间,信息化技术将成为核心竞争力。本报告通过深入的调查、分析,投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势,具体分析该产品所在的细分市场,对血浆置换行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手,了解市场定位,把握市场特征,发掘价格规律,创新营销手段,提出血浆置换行业市场进入和市场开拓策略,对行业未来发展提出可行性建议。为企业中高层管理人员、企事业发展研究部门人员、市场投资人士、投行及咨询行业人士、投资专家等提供各行业丰富翔实的市场研究资料和商业竞争情报;为国内外的行业企业、研究机构、社会团体和政府部门提供专业的行业市场研究、商业分析、投资咨询、市场战略咨询等服务。 本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、国内外相关报刊杂志的基础信息、血浆置换行业研究单位等公布和提供的大量资料以及对行业内企业调研访察所获得的大量第一手数据,对我国血浆置换市场的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了血浆置换前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对血浆置换市场风险进行了预测,为血浆置换生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式,对欲在血浆置换行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国血浆置换行业发展动态,把握企业定位和发展方向有重要参考价值。

医疗器械行业基本特点 医疗器械行业主要技术门槛(图5)

  随着甲钴胺片行业竞争的不断加剧,大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内外优秀的甲钴胺片企业愈来愈重视对行业市场的分析研究,特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究,以期提前占领市场,取得先发优势。正因为如此,一大批优秀品牌迅速崛起,逐渐成为行业中的翘楚。中研普华利用多种独创的信息处理技术,对甲钴胺片行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递,为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务,最大限度地降低客户投资风险与经营成本,把握投资机遇,提高企业竞争力。 本报告利用中研普华长期对甲钴胺片行业市场跟踪搜集的一手市场数据,同时依据国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料,采用与国际同步的科学分析模型,全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个甲钴胺片行业的市场走向和发展趋势。 报告对中国甲钴胺片行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国甲钴胺片行业将面临的机遇与挑战。报告将帮助甲钴胺片企业、学术科研单位、投资企业准确了解甲钴胺片行业最新发展动向,及早发现甲钴胺片行业市场的空白点,机会点,增长点和盈利点……准确把握甲钴胺片行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避甲钴胺片行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。

医疗器械行业基本特点 医疗器械行业主要技术门槛(图6)

  未来30年的经济社会发展将历经两个阶段:第一个阶段,到2035年基本实现社会主义现代化;第二个阶段,到本世纪中叶把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国。作为迈进新时代的第一个五年规划,“十四五”规划将开启未来30年经济社会发展的新征程。“十四五”规划是迈进新时代的第一个五年规划,是未来30年中国经济发展的新起点。本次十九届五中全会上,不同于以往五年规划建议单独的提出与审议,“十四五”规划的建议与2035年远景目标的建议一并被提出,足见“十四五”规划不仅是过往五年规划的延续,还将进一步擘画未来15年乃至30年经济发展的新蓝图。 五年规划是国家对经济社会发展的顶层设计,也是一种纲领性文件。目前中国也是世界上编制五年规划(计划)最多的国家。“十四五”时期是我国经济社会发展的重要历史性窗口期,是全面完成小康社会建设战略目标,向全面实现社会主义现代化迈进承上启下的关键时期,做好“十四五”规划编制工作意义重大、影响深远。中研普华产业研究院在对“十三五”以来社会经济发展形势和政策带动的发展成果作进一步研究,对“十三五”时期美容行业发展的问题和难题做深入分析,并从2020年开始全面跟进相关规划的制定和研究工作,为美容行业规划指导目标和美容发展方向提供有建设性的建议,为美容行业发展提供准确的市场分析内容和研究成果。 中研普华通过对美容行业长期跟踪监测,分析美容行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容,整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源,为客户提供深度的美容行业研究报告,以专业的研究方法帮助客户深入的了解美容行业,发现投资价值和投资机会,规避经营风险,提高管理和运营能力。美容行业报告是从事美容行业投资之前,对美容行业各种相关因素进行具体调查、研究、分析,评估项目可行性、效果效益程度,提出建设性意见建议对策等,是美容行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对美容行业的理论认识为主要内容,重在美容行业本质及规律性认识的研究。美容行业研究报告持续提供高价值服务,是企业了解各行业当前最新发展动向、把握市场机会、做出正确投资和明确企业发展方向不可多得的精品资料。 本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、中国美容行业协会、中研普华产业研究院、全国及海外多种相关报刊杂志以及专业研究机构公布和提供的大量资料,对中国国家 “十三五”经济和社会运行和成果进行分析、产业链上下业发展状况、行业供需形势、进出口等进行了深入研究,并重点分析了中国美容行业发展状况和特点,以及“十四五”中国美容行业将面临的挑战、行业的区域发展状况与竞争格局。报告还对“十四五”全球及中国美容行业发展动向和趋势作了详细分析和预测,并对美容行业进行了趋向研判,是美容经营企业,科研、投资机构等单位准确了解目前美容行业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品研究报告。