1月16日至17日,2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调,当前,我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全,医疗器械产业仍处于“黄金发展期”,全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求,将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年,也是“十五五”规划的谋划之年,要认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、爱游戏app官网惠民生”工作思路,坚持稳中求进工作总基调,着力统筹发展和安全,统筹效率和公平,统筹监管和服务,全过程深化医疗器械监管改革,全方位筑牢医疗器械安全底线,全链条支持医疗器械产业高质量发展,切实保障人民群众用械安全。
会议对2025年医疗器械监管工作部署五项重点任务:以推进医疗器械管理法制定为牵引,爱游戏app官网加快完善法律标准体系;以深化审评审批制度改革为核心,加快高端创新医疗器械上市步伐;以守牢安全底线为目标,加快提升医疗器械产业合规水平;以突出实战实训为抓手,加快建设适应产业发展和安全需要的体系和能力;以提升监管国际化水平为导向,加快对外开放合作步伐。