《医疗器械概述》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械概述（16页珍藏版）》请在素问文库上搜索。

　　1、医疗器械概述 定义 医疗器械 是指单独或者组合使用于人体的仪器 设备 器具 材料或者其他物品 包括所需要的软件 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学 免疫学或者代谢的手段获得 但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 预期目的 一 对疾病的预防 诊断 治疗 监护 缓解 二 对损伤或者残疾的诊断 治疗 监护 缓解 补偿 三 对解剖或者生理过程的研究 替代 调节 四 妊娠控制 2020 3 23 分类 使用对象 人体 我国医疗器械产业现状 发展背景 医疗器械行业涉及到医药 机械 电子 塑料等多个行业 是一个多学科交叉 知识密集 资金密集的高技术产业 高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化

　　2、是多学科 跨领域的现代高技术的结晶 其产品技术含量高 利润高 因而是各科技大国 国际大型公司相互竞争的制高点 介入门槛较高 国内行业发展现状 2005年 中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场 2006年 中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关 进出口总值为105 52亿美元 同比增长17 57 累计顺差额31 90亿美元 2007年中国医疗器械进出口总额为126 97亿美元 同比增长20 33 全年贸易顺差41 33亿美元 国内行业发展现状 在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中 有15 左右是20世纪70年代前后的产品 有60 是20世纪80年代中期以前的产品 它们更新换代的过

　　3、程又是一个需求释放的过程 将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长 国内行业发展现状 目前 中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距 但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目 中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端 未来几年内 中国将超过日本 成为全球第二大医疗设备市场 到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元 在世界医疗器械市场上的份额将占到5 到2050年这一份额将达到25 产业预测 中商情报网研究显示 2005 2010年间 我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率 CAGR 为27 4 10年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右 分析师

　　4、预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模 随着人民生活水平的不断提高 医疗器械的选用会越来越先进 其产品结构会不断调整 功能更加多样化 市场容量会不断扩大 人才流动 专业性人才现在我国的缺口比较明显 一些高端产品的设计和研发目前基本都是国外的技术 而国内这方面所占有的市场份额是很小的 主要原因 高级人才短缺 教育滞后目前国内的医疗方面的人才 医疗器械销售 医疗器械维修 医疗器械注册 医疗器械设计 结构工程师 硬件及医用电子工程师和高分子方面的人员等 家用常见医疗器械 家庭保健器材 疼痛按摩器材 家庭保健自我检测器材 血压计 电子体温表 多功能治疗仪 血糖仪 糖尿病治疗仪 视力改善器材 睡眠改善器材 口腔卫生健康用品 家庭紧急治疗产品 家用常见医疗器械 家庭用保健按摩产品 电动按摩椅 床 按摩棒 按摩捶 按摩枕 按摩靠垫 按摩腰带 气血循环机 足浴盆 足底按摩器 手持式按摩器 按摩浴缸 甩脂腰带 治疗仪 足底理疗仪 减肥腰带 汽车坐垫 揉捏垫 按摩椅 丰胸器 美容按摩器 家用常见医疗器械 家庭医疗康复设备 家用颈椎腰椎牵引器 牵引椅 理疗仪器 睡眠仪 按摩仪 功能椅 功能床 支撑器 医用充气气垫 制氧机 煎药器 助听器等家庭护理设备 家庭康复护理辅助器具 女性孕期及婴儿护理产品 家庭用供养输气设备 氧气瓶 氧气袋 家庭急救药箱 血压计 血糖仪等 谢谢

　　如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。

　　部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。爱游戏app网址设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。

　　素问文库所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。

　　《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号(doc11)

　　PMP(第五版)五大过程组十大知识领域47过程输入输出工具重点汇总