乐心医疗(300562SZ):血糖监测产品获得医疗器械注册证

  新闻资讯     |      2025-02-06 00:20

  (300562.SZ)公布,公司近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。爱游戏app登录

  上述血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成,该产品用于体外自测(体外诊断用途),供糖尿病人家庭使用(单人使用),通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果。其中血糖仪具备4G功能,可上传测量数据至指定服务器,方便用户及医生在数据平台及时查看数据结果。爱游戏app登录