“图迈”多孔腔镜手术机器人、医疗级uOrigin源系列助听器、相控阵列聚焦超声肿瘤治疗系统……4月11日闭幕的第91届中国国际医疗器械(春季)博览会上,多款上海企业研发的高端医疗器械亮相,展示了“中国智造”的最新成果。 微创集团展区以“微联世界智通未来”为主题,从覆盖人体八大系统的医疗解决方案中甄选出80余款代表......

爱游戏app平台:最新5款创新医疗器械获批上市
国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。 该产品采用表面改性技术,在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层,与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层,植入后具有良好的固定效果。产品配合该公司不可吸收韧带固定螺钉,适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。 ......

医疗器械分类规则修订草案正在征求意见
近年来,新产品、新技术、新业态不断涌现,医疗器械分类界定工作面临较大挑战。为更好地指导和规范医疗器械产品类别判定,助力医疗器械产业高质量发展,国家药监局组织开展了现行《医疗器械分类规则》(以下简称《分类规则》)修订工作。征求意见稿的体例结构与《分类规则》一致,包括正文10条和1个附件,主要涉及语言表述的调整和技术内......

爱游戏app注册:普门科技:近期取得 3 个医疗器械注册证
金融界4月11日消息,普门科技于近期收到3个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品包括全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品和血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品。爱游戏app下载这些产品均适用于公司体外诊断产品......