兰州城合区墟市囚禁狭窄进医疗工具独一标识实行处事

兰州城合区墟市囚禁狭窄进医疗工具独一标识实行处事

  据兰州晚报报道(记者 袁文波 杨娟娟)5月6日,记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉,为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作,目前城关区已有290余家企业完成了与甘肃省医疗器械追溯管理系统的对接,并上传UDI追溯数据......

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医疗工具的18个常识!

医疗工具的18个常识!

  《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)对医疗器械有这样一个定义,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;......

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三友医疗聚醚醚酮带线锚钉产物得到医疗用具注册证

三友医疗聚醚醚酮带线锚钉产物得到医疗用具注册证

  北京商报讯(记者 丁宁)5月7日晚间,三友医疗(688085)发布公告称医疗器械,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”(以下简称“Peek带线锚钉”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。  三友医疗表示,公司Peek带线锚钉注册......

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医疗用具坐褥监视打点方法

医疗用具坐褥监视打点方法

  (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行)  第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。  第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。  第三条从事医疗器械......

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究竟什么是医疗用具?商场与界说

究竟什么是医疗用具?商场与界说

  比如医生给你看嗓子用的压舌板,抽血化验的试剂盒;血压计、血糖仪;病床、手术床;拍胸片的X光机等等,都是医疗器械。  在中国,医疗器械监管部门为:国家食品药品监督管理局(NMPA)官方网站:  医疗器械严谨的定义,来自《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)附则医疗器械定义:医疗器械,是指直接或者......

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