近日,《福州市医疗器械自动售械管理规定》公开征求意见,进一步促进医疗器械产业发展,创新医疗器械零售模式和监管方式,满足公众24小时购械需求。 规定明确,采用自动售械机销售的医疗器械不得超出企业的经营范围,所售医疗器械应当是可以由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械;第三类医疗器械不得在自助售械机内销售。采用自动......
爱游戏app注册:2022年医疗器械行业最新政策汇总一览
中商情报网讯:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,爱游戏app入口包括所需要的计算机软件、医疗设备和医用耗材。 医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国的重要组成部分。近年来,国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继......
推出惠企政策“大礼包” 北京营造医疗器械创新生态
人民网北京3月14日电 (记者鲍聪颖)在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发的背后,有企业发展的内生驱动力,更有北京市药监局的服务“滋养”和源源不断的红利释放。 如何充分激发医......
眼科器械龙头杀入颜值经济
9月26日,欧普康视发布公告称,其全资子公司欧普投资已与多姿医疗、吴雷花及丹阳市多姿企业管理合伙企业(有限合伙)、刘建忠签署投资合作协议。根据协议,欧普投资将以自有资金5464.29万元通过增资扩股的方式投资多姿医疗,交易完成后,欧普投资将持有多姿医疗51%的股权,成为其控股股东。 公告指出,截至目前,多姿医疗已......
国家食品药品监管总局发布医疗器械分类目录43个子目录整合精简为22个
央广网北京9月4日消息(记者车丽) 9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。 医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基......