为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为河南鑫磊峰医疗器械有限公司等4家企业生产的4批（台）产品不符合标准规定。 一、压缩式雾化器2批次：河南鑫磊峰医疗器械有限公司和河南友倍康医疗器......
河南柔美医疗器械有限公司召回1000顶摩托车乘员头盔
中国网财经4月21日讯 日前，河南柔美医疗器械有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求，主动向河南省市场监督管理局、新乡市市场监督管理局报告了召回计划，将自即日起，召回2024年7月2日至2024年9月20日期间制造的部分摩托车乘员头盔(型号/规格TK668 中)，涉及数量为1000顶。 本次召回范围内的摩托......
山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》有关规定，结合国家医疗器械抽检工作要求，爱游戏app入口我省医疗器械市场现状以及上一年监督抽检情况，2024年省药品监督管理局组织开展了对辖区内医疗器械生产、经营和使用单位质量监督抽检，涉及鼻氧管、一次性使用静脉留置针、一次性使用扩张器等15个品种520批......
爱游戏app入口：戴维医疗：全资子公司医疗器械注册证变更
【戴维医疗：全资子公司医疗器械注册证变更】财联社4月21日电，戴维医疗(300314.SZ)公告称，全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品一次性使用肛肠吻合器完成了医疗器械产品注册变更，主要变更内容为因材料变更等涉及的产品技术......
北京市再推六项医疗器械审评创新举措
记者从北京市药监局了解到，北京市今年推出创新服务站与产业园区联动、精准前置服务、“AI+器械监管”提升审评质效等六项医疗器械审评创新举措，进一步促进企业加快取证速度、增加创新产品数量、吸引外地企业不断迁入。 去年，北京市通过推广全国首创的“北京器审咨询和预约系统”应用、全新开发医疗器械审评审批系统等系列举措，在企......
