3月31日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。 《征求意见稿》共十大举措，其中前五大举措主要强调优化审评环节，加快高端创新医疗器械上市；另外五大举......
爱游戏app官网：国家药监局公开征求意见支持高端医疗器械创新发展
3月31日，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿提出，强化标准引领创新、加快发布医用外骨骼机器人等成像等设备相关标准、加快推进医用机器人等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作、加强增材制造用医用材料等新型生物材料标准化研究。根据产业发......
这场对接会上一批“湖北造”医疗器械上新
湖北日报讯（记者刘宇、胡弦、通讯员马小雪）3月31日，2025“制造翘楚 建功支点”医疗器械产业创新产品示范应用对接活动在武汉举行。 来自全省57家重点医疗器械企业的“独门绝活”重点产品同台展示，覆盖智慧心电、智能超声、高端医学影像、体外检测设备和试剂四大前沿领域，为远程医疗、精准医疗提供“湖北方案”。 现场，......
爱游戏app官网：【知识分享】医疗器械国抽产品不合格如何处理？
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。 随着 2025 年国家医疗器械抽检方案的发布，相关部门和企业需要按照新的要求和流程开展工作。企业应密切关注抽检方案的具体要求，确保产品符合相关标准，积极配合抽检工作，及时整改发现的问题。监管部门则需严格按照方案开展工作，加强对医疗器械质量......
爱游戏app下载：国家药监局全面部署高端医疗器械创新发展3D打印医材标准化加速推进
国家药监局综合司日前公布《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出十大支持举措。全面推动医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械创新发展。 意见稿特别提出加强增材制造用医用材料标准化研究，并将在上市后监管环节加快制定金属增材制造骨植入物......
