随着我国医疗行业的发展,各种医疗器械的需求日益增长。而要想让这些器械能够合法地上市销售,就需要经过注册审批的流程。对于三类医疗器械来说,它们的注册费用达到了15万元的高昂价格。那么,这个收费标准贵不贵呢? 三类医疗器械指的是使用方法较为简单、易于掌握的器械,如一些治疗用具、手术器械等。此类器械如果想要在国内销售,......

爱游戏app网址:湖南一医疗器械企业被国药监局通报采购质控售后等均有严重缺陷
日前,国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查,发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。 在机构与人员方面,现场要求企业检验人员进行一次性输液消毒接头产品“基座匹配性”和“分离力检验”成品检验项目操作。实际操作中,检验人员设定的检验设备参数与企业《一次性输液消毒接头内控标准》规定的检验参......

中国医械军团亮剑第91届CMEF医博会迎全球商机
32万平方米航母级展会,汇聚全球顶尖医疗科技。4月8日,第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)启幕。来自全球30多个国家和地区的近5000家企业同台竞技,数万款科技新品重磅登场,预计吸引超30万行业同仁到场共洽商机。 CMEF立足中国,誉享全球,被誉为全球......

戴维医疗最新公告:全资孙公司产品获得医疗器械注册证
戴维医疗(300314.SZ)公告称,全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司近日收到浙江省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,包括一次性腔镜用电动切割吻合器及组件和一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备240019号),不构成投资建议。 证券之......

爱游戏app下载:超30万人齐聚AI和关税成CMEF热词 高端医疗器械国产化将提速?
(春季)博览会(下称“CMEF”)上,财联社记者注意到,超高比例的企业展台有AI最新成果展示,随处可见带有AI的logo, 与此同时,在CMEF期间举办的多个行业会议及参会者的线下交流中,“关税”被频频提及。有专家认为,高端医疗器械的国产化有望加速,并改变国内医疗器械格局。 在CMEF期间举办的“第四届医疗器械......