为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）医疗器械分类管理的相关要求，扎实推进医疗器械审评审批制度改革相关工作，进一步夯实医疗器械分类管理基础，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）根据医疗器械分类管理改革工作总体部署，于2015年7月启动了《医疗器械分类目录》修订工作。　　2002年，原国家食品药品......

　　根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。　　手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、爱游戏app入口挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀　　普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪　　普......

　　医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。　　医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。　　无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触......

　　摘要医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、爱游戏app网址设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、爱游戏app网址设备、器具、材料或者其他物品，包括......

　　（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）　　第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。　　第三条从事医疗器械......