医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗......

　　金融界2024年9月25日消息，国家知识产权局信息显示，郑州驼人医疗器械有限公司取得一项名为“一种护理用浴袋”的专利，授权公告号CN 221751402 U，申请日期为2023年12月。　　专利摘要显示，本实用新型涉及个人卫生清洁技术领域，提供了一种护理用浴袋，包括浴袋主体与主机，其特征在于，所述浴袋主体正面开设有......

　　新京报讯 中国生物技术股份有限公司官微中国生物25日发布消息，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。　　侵袭性真菌感染（IFI）病死率高，一直是国内外关注的焦点。肺部是I......

　　答：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体的作用不是产品提供给用户的，能够涵盖该产品平安有效根本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册时由药品监视管理部门批准的具有法律效用的文件，并应......

　　医疗器械行业是医疗保健领域的重要组成部分，对提高人民健康水平、促进医疗科技进步和经济发展具有重要作用。随着全球人口老龄化的加剧、慢性疾病的流行以及医疗技术的不断进步，医疗器械行业的前景呈现出以下几个特点：　　持续增长：全球医疗器械市场的需求持续增长，特别是在发展中国家，随着医疗保健水平的提高，对医疗器械的需求也在不......