还有不到一年时间，第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通、使用环节可追溯。伴随着医用耗材的“双码结合”，目录准入、支付管理、带量招标等也将更加智能化、透明化。 近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》指出，......
2023年中邦战术性新兴家当之——高端医疗东西家当全景图谱(附界限、企业组织、发达趋向等)
高端医疗器械的定义从两个维度来看，一是从国产替代维度，二是从国产创新维度，其中国产创新维度又包括国内创新和行业创新。医疗器械的“高端性”具有一定时效性，随着技术的快速发展及国产替代的全面渗透，高端医疗器械的发展路径也将不断迁移和演进，由此具有一定灵活性和包容性。 目前高端医疗器械没有统一的分类，结合《产业结构调整......
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出品｜华博商业评论 4月17日，恒瑞医药发布了2023年年度报告及2024年一季度报，2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元，同比增7.26%，实现归母净利润43.02亿元，同比增10.14% 医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色......
医疗东西股票三大龙头股
迈瑞医疗：国内医疗器械龙头，中国收入体量最大的医疗器械上市公司，多条产线。主营分为生命信息与支持、体外诊断和医学影像系统三大类,监护仪设备、超声影像类设备在国内市占率保持第一位(65%)，麻醉类市占率11%。泰格医药：中国领先的综合生物制药研发服务提供商，且全球的影响力正在不断扩大... 国内医疗器械龙头，中国收......
2024年３月环球医疗工具立异收效汇总
医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，占44.33% 截至2024年4月10日，3月FDA共批准280个510（k）途径的产品，其中一类器械10个，二类器械26......
