（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条从事医疗器械......
什么是医疗东西？圈内必备常识01
比如医生给你看嗓子用的压舌板，抽血化验的试剂盒；血压计、血糖仪；病床、手术床；拍胸片的X光机等等，都是医疗器械。 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得， 不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽......
山东与跨邦公司合营恳道会医疗用具财富合营专场正在沪进行
4月25日，山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场在沪举办。省卫健委、省医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市作重点推介，并与强生、西门子医疗、丹纳赫等21家商协会及跨国公司负责人就招商引资、项目合作等内容进行了讨论与展望。 济南市产品优势突出，2022年、2023年分别新获批2-3类医疗器械批件168个、19......
医疗东西监视统治条例
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过） 第一条为了保证医疗器械的安全、......
