-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-CompanyOnel-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除医疗器械定义及分类医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定......
什么是医疗器材?-健壮百科-家庭大夫正在线
医疗器械是指那些能够直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,往往还包括了所需要的计算机软件。由于医疗器械主要是通过物理等方式获得的而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,因此这些器械往往只是起到一个辅助的作用。 国家可以对医疗的器械按照不同的风险程度实行......
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山东威高骨科材料股份有限公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械。在骨科植入医疗器械领域,公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。公司是国内首批进入高端植入骨科医疗器械领域的厂商之一。2019年度,公司在国内骨科植入医疗器械领域的整体市场份额位......
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获… [图片] ⚖️ 法规动态北京药监局发布人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 4月12日,北京市药监局发布《北京......
迈出首要一步!航天长峰ECMO专用热调换水箱获批医疗用具注册证
近日,由航天长峰600855)ECMO团队历经数年成功研发的医疗器械“热交换水箱”获得北京市药品监督管理局医疗器械注册证(二类)批准。这是项目实施以来,首个获批医疗器械注册证的ECMO系统关键件,也是公司在ECMO危重症医疗领域实现产品系列化踏出的第一步。 热交换水箱是一套用于体外心肺支持辅助(ECMO)血液热交......