记者4月13日从江苏省无锡市锡山区获悉，该区企业高视创新科技有限公司自主研发的角膜共聚焦显微镜，近日获批江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械（创新产品）注册证。这是国内首台（套）兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜新仪器，打破了长期以来国产设备在高端眼科显微成像领域的技术瓶颈，爱游戏app官网标志着国产医疗器械在......
国产高端医疗装备再获突破首个腔内影像系统获FDA批准
4月15日，深圳中科微光医疗发布消息称，近日该公司的两款冠脉光学相干断层扫描（OCT）设备及一款导管通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批，成为全球首个获得FDA认证的多模态冠脉OCT系统，也是中国第一个获得FDA批准的腔内影像设备。 微光医疗表示，当前正处于FDA内部动荡，审核周期显著延长的特殊时期，叠加中美......
爱游戏app官网：涉及网络平台国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件
今天（15日），国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件，详情如下： 一、江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改 2024年11月5日，江阴市市场监督管理局根据网络监测线索，对江阴市天宇医疗器械有限公司进行现场检查。经查，当事人在淘宝网销售电子血压计、医......
京东健康与十大医疗器械品牌深化合作 今年将首发多款重磅新品
4月8日至11日，第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）在国家会展中心（上海）举办。本届展会旨在展示全球医疗器械领域的最新成果，洞察健康科技的前沿趋势，持续重构商贸价值链，助推医疗器械全产业链高质量发展。展会上，京东健康与鱼跃、欧姆龙、三诺、瑞迈特、可孚、稳健医疗、振德医疗、英科医疗、墨尼克......
爱游戏app官网：预见2025：2025年中国医疗器械产业全景图谱（附市场现状竞争格局和发展趋势等）
根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是： ......
