在2024年的今天，家用医疗器械行业的领军者们似乎正经历着一场寒冬，多家知名企业的业绩纷纷下滑，引发了业界的广泛关注与讨论。这一现象背后，究竟隐藏着怎样的故事?是行业趋势的逆转，还是市场环境的骤变?　　业内人士指出，疫情期间，家用医疗器械需求激增，呼吸机、制氧机等产品一度成为紧俏货。然而，随着疫情的逐步控制和消退，......

　　一般来说，我国的医疗器械通常分为三类，分别是一类、二类和三类。区别主要在于其使用风险的不同程度和监管要求的严格程度。爱游戏app注册　　1、一类医疗器械：一类医疗器械是指使用风险较低，并且对人体无直接作用或者作用极小的医疗器械。这类器械主要包括普通担架、一次性手术帽、一次性外科手术衣等。一类医疗器械的监管相对较为简......

　　一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。......

　　批准文号：浙甬食药监械（准）字2012第1640009号（更...主要规格：50*70mm　　产品说明： ※ 基本结构：活性碳纤维、无菌网膜、压敏无纺布、离型纸。 ※ 产品特征 碳...　　产品说明：产品标准：YZB/京1444-2010斑试器(皮肤过敏测试器)　　产品说明： 【使用方法】：常规清洁消毒伤口后直接喷......

　　据国家药监局网站消息，国家药监局日前发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。　　分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来，我国医疗器械分类管理改革持续推进，管理制度与运行机制不断完善，分类规则与分类目录适时修订，监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关科技和产业高速发展，医疗器械监管工作面......