医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一......

　　人民网北京1月9日电 （记者孙红丽）国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息，包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。　　国家药监局表示，2023年......

　　国家药监局8日发布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称“报告”）。报告显示，2022年，高端医疗装备国产化有新突破，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，比2021年增加57.1%。　　报告指出，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批。获批的55个创新医疗器械产品中，......

　　通过政策支持和技术积累、破壁，国产医疗器械从无到有发展到近万亿市场，经历了艰难的爬坡阶段后，国内医疗器械正在朝着更高端、更自主、更国际化的方向发展。　　其中经济指标即企业2022年全年的销售收入及利润情况，具体包括：所有产品销售收入（器械、试剂、耗材医疗器械、其他）以及所有产品的利润总和。 竞争力指标包括品牌竞争力......

　　中国经济网北京11月20日讯（记者 郭文培）11月19日，第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。记者从大会获悉，截至目前，国家药监局共批准上市创新医疗器械237个，国产216个、进口21个。其中，创新医疗器械涉及新分类目录15类，旧分类目录8类。从新分类目录角度看，最多的是无源植入器械，批准了42个产品，其次是医......