2023年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13260项，与2022年相比增加25.4%。　　受理境内第三类医疗器械注册申请7106项，受理进口医疗器械注册申请6154项。　　按注册品种区分，医疗器械注册申请9968项，体外诊断试剂注册申请3292项。　　按注册形式区分，首次注册申......

　　本报北京讯 （记者满雪） 日前，国家药品监督管理局发布公告，对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中，15类医疗器械管理类别有所调整，13类医疗器械目录内容有所调整。　　根据公告，15类管理类别调整的医疗器械中，内窥镜手术用有源设备、泌尿X射线类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类；眼球突出计、口腔......

　　2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议指出，2022年持续推进药品耗材集采，第七批药品集采平均降价48%，脊柱类耗材集采产品平均降价84%。 2023年，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种。　　2023年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管......

　　《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。　　（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过）　　第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和......

　　全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来，依靠先进制造基础和技术创新实力，具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果，在广东广州、深圳不断涌现。　　高校科研与临床医疗资源丰富，关键零部件供应企业高度聚集，第三方供应链企业物流畅通……广深两地高端医疗器械产业规模和总产值居全国前......