答:主动召回,是指医疗器械生产企业经对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的医疗器械进行调查评估,发现医疗器械存在安全隐患的,主动实施的召回。 答:责令召回,是指药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的,责令医疗器械生产企业所实施的召回。 答:按摩垫特有捶......
爱游戏app下载:新修订医疗器械经营质量管理规范:补充管理盲区
中国经济网12月13日讯(记者 韩璐)根据国家药监局12月11日发布的政策解读,新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)对于自动售械机的设置和管理、多仓协同的设置和管理、直调运营的条件和管理、在库贮存医疗器械新的要求、随货同行单应包含的内容、运输环节应做好的记录、售后服务的要求等一系列问题均有明确规定......
爱游戏app网址:浙江拱东医疗器械股份有限公司 2024年第一次临时股东大会决议 公告
广东翔鹭钨业股份有限公司 关于“翔鹭转债”预计触发 向下修正转股价格条款的提示性公告 北京威卡威汽车零部件股份有限公司 关于公司为子公司提供担保的 进展公告 陕西盘龙药业集团股份有限公司 关于召开2024年第二次临时股东大会的 提示性公告 国光电器股份有限公司 关于变更公司法定代表人 暨完成工商变更登记的公告......
爱游戏app网址:全国医疗器械安全宣传周“安全用械 共治共享”科普宣传知识
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: (1)误区一:医疗器械都是高风险的,医疗器械只有医院才能有,......
爱游戏app网址:医疗器械行业发展现状及未来趋势
近年来,全球医疗器械市场规模持续增长,预计到2025年将突破万亿元人民币。其中,体外诊断作为医疗器械的重要组成部分,涵盖了多个领域,如生化诊断、免疫诊断、分子诊断等。在未来几年里,随着人口老龄化加剧和医疗需求的不断提升,体外诊断行业将迎来更大的发展机遇。 首先,老龄化社会带来巨大医疗需求。据预测,到2040年,中......