我国医疗卫生机构总数超过103万个，对医疗器械的需求非常之大，但医疗设备尤其是中高端医疗设备基本被外资品牌占据，小型医疗设备领域国产品牌市占率也仅在5%至20%。随着国家鼓励创新医疗器械研发生产，政府、高校、科研机构、医院、企业联手打通创新链、产业链，自主创新的医疗器械正加速涌现。”在10月16日举行的第四届“一带......

　　2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%。　　截至2024年1月9日，2023年FDA共批准3325个510（k）途径的产品，其中一类器械142个，二类器械3115个，三类器械1......

　　中商情报网讯：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。　　随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好......

　　中新网北京9月21日电 (记者 夏宾)为积极应对中国医疗器械领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战，中国物品编码中心近日联合深圳市标准技术研究院，共同启动了“医疗器械全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范”项目。　　据悉，该项目创新性地融合了GS1(国际物品编码组织)国际标准下的......

　　但是，再往行业里看深一点，会发现22大类的医疗器械，并不是每一个都能赚钱，都受欢迎。　　有的甚至是落后淘汰的，比如大家熟悉的水银温度计，将于2025年12月31日永远退出历史舞台。　　本文根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》（自2024年2月1日起施行），整理了医疗器械的产业规划。　　从《产业结构调整指导目......