全球首款人体全身5.0T磁共振问世,我国率先实现超高场全身临床成像;首个国产全磁悬浮人工心脏获批上市,心力衰竭患者有了“中国心”;首台国产重离子治癌设备投入使用,为肿瘤患者带来新希望…… 从跟跑、并跑到领跑,从组装零部件到掌握核心技术,我国科技自主创新能力持续提升,具有完全自主知识产权的高端医疗器械不断涌现,突破......
6月起生产的医疗器械应具有医疗器械唯一标识
根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局三部门此前发布的公告,2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。 河南省药品监督管理局发布政策解读强调,医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱,医疗器械涉及声、光、电、磁、图像、材料、力学等行业和近百个专业学科,是国际公认的高新技术产业,具......
277个创新医疗器械获批上市健康·生活人民网
本报北京7月8日电(记者申少铁)记者今天从国家药监局获悉:截至目前,国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。 ......
广东医疗器械产业高质量发展新政有望出台
8月4日,记者从广东省药品监管局新闻发布会上获悉,广东已初步形成具有一定国际影响力和竞争力的医疗器械产业链。目前,广东在国内上市的医疗器械企业22家,二、爱游戏app注册三类医疗器械经营企业17.42万家,网售企业超5万家,研制、生产、经营和使用水平均居全国前列。2020年全国医疗器械企业Top20中,7家来自广东......
年产值85亿元精密医疗器械产业化项目“工改”项目动工
9月13日,总投资4.18亿元的精密医疗器械产业化项目破土动工,建成投产后预计年产值8.5亿元,年税收4200万元。 项目地块面积约62亩,中山市健康基地集团有限公司作为改造主体实施全面改造。改造前有8栋低矮陈旧厂房,以租赁为主;改造后建设总建筑面积10.4万平方米高标准厂房和配套建筑,容积率2.56,围绕大健康......