（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行） 第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条从事医疗器械......
医疗器械监督管理条例
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【医疗器械标准知识大家学】医疗器械标准的实施及监督健康·生活人民网
医疗器械标准化工作贯穿医疗器械研发、生产、经营、使用全生命周期，是保障医疗器械安全有效、保障人体健康与生命安全的重要手段。医疗器械生产企业和研发机构应当主动贯彻实施强制性国家标准和行业标准等医疗器械标准。医疗器械经营者和使用单位在经营、使用医疗器械过程中，要符合医疗器械法规要求。同时，医疗器械监督管理人员在监管实践......
一文了解医疗器械经销商
《中国医疗器械行业发展现状与趋势（2023）》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。 目前中国的医疗器械经销模式主要是：医械厂商经销商（二级经销商）医院 研发、生产、流通、采购、使用，是医疗器械产业链上的五大环节，其中经销......
医疗器械是怎么分类的？该如何区分？
对于医疗器械我们虽然并不陌生，但是对其了解并不是太多，今天我们有必要给大家补上一课。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的。爱游戏app入口其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解......
